QP továbbképzés (MAGYOSZ tagvállalatok QP kollégáinak – személyes részvétel)
Időpont:
Helyszín:
Richter Gedeon Kémiai Kutató- és Irodaépület 1. emeleti nagy és kis tárgyaló,
Budapest 1103, Gyömrői út 30-32.
QP TOVÁBBKÉPZÉS PROGRAMJA
A „Gyógyszergyártás és – nagykereskedelem minőségbiztosítása” szakirányú továbbképzési szak a MAGYOSZ iniciálására a Budapesti Műszaki és Gazdaságtudományi Egyetem Vegyészmérnöki és Biomérnöki Kar (BME VBK) és a Semmelweis Egyetem Gyógyszerésztudományi Kar (SE GYK) közös szervezésében, az NNGYK (korábban: OGYÉI) közreműködésével jött létre 2018-ban.
A képzés sikerességén felbuzdulva, és látva a gyártók oldalán jelentkező igényt, mely szerint szükség van egy, a GMP követelményeknek megfelelő, hazai QP továbbképzésre, a MAGYOSZ, korábbi partnereivel (NNGYK, BME, SE) hiánypótló képzést hirdet a gyógyszeripari minőségbiztosítás területén dolgozó szakembereknek, elsősorban qualified person-oknak.
A magas szintű, gyakorlatorientált szakmai továbbképzés célja a jogszabályok, a guideline-ok változásainak, valamint az aktualitások követése, gyakorlati tapasztalatok megismerése, hibák kiküszöbölése, hatóságok, szakmai szervezetek ajánlásainak megismerése, és párbeszédre épülő szakmai fórum biztosítása.
A most megrendezésre kerülő szakirányú továbbképzés egy, mostantól évente ismétlődő, és változó tematikával tartott képzés-sorozatot első eseménye.
A helyszín 80 fő befogadására alkalmas, ezért a személyes részvétel lehetőségét MAGYOSZ tagvállalatok Qualified Person kollégáinak tudjuk biztosítani. A képzésen személyesen résztvevő QP-k a továbbképzés elvégzéséről, későbbi inspekciók során felhasználható nyilatkozatot kapnak.
Program
Időpont | Előadások | Előadók |
|---|---|---|
| 9.30 | Köszöntő | Dr. Greskovits Dávid, elnök, MAGYOSZ Dr. Illés Zsuzsanna, Igazgató, MAGYOSZ Dr. Gál Lívia, Minőségbiztosítási Bizottság elnöke, MAGYOSZ |
| 9.40 | A QP feladatai és felelőssége | Nemesné dr. Zsámboki Krisztina, Minőségirányítási Igazgató, Meghatalmazott személy, Richter Gedeon Nyrt. |
| 10.10 | Kérdések, reflexió | |
| 10.20 | Hogyan illeszkedik a QP a minőségbiztosítási rendszerekbe | Farkas Éva Minőségirányító igazgató, EGIS Gyógyszergyár Zrt. |
| 10.50 | Kérdések, reflexió | |
| 11.00 | Gyógyszeripari szerződések jelentősége | Angyal Vilmos, Minőségügyi megfelelés főosztályvezető, Richter Gedeon Nyrt. |
| 11.30 | Kérdések, reflexió | |
| 11:40 | Szünet | |
| 12.00 | Technológiai fejlődések kihatása a gyógyszeripari minőségbiztosítására | Antal István, SE, egyetemi tanár, igazgató, dékán, Gyógyszerésztudományi kar, Gyógyszerészeti Intézet |
| 12.30 | Kérdések, reflexió | |
| 12.40 | Pharmareview | Dr. Pálfiné dr. Goóts Herta, Pharmareview Munkacsoport vezetője, MAGYOSZ |
| 13.10 | Kérdések, reflexió | |
| 13.20 | Pharmareview minőségbiztosítást érintő aspektusai | Dr. Gál Lívia, Minőségbiztosítási Bizottság elnöke, MAGYOSZ |
| 13.50 | Kérdések, reflexió | |
| 14.00 | Ebédszünet | |
| 14.30 | Mesterséges intelligencia lehetséges hatásai a gyógyszeriparra | Dr. Nagy Brigitta, BME Szerves Kémia és Technológia Tanszék, kutató, tudományos munkatárs |
| 15.00 | Kérdések, reflexió | |
| 15.10 | Minőségellenőrzés kihívásai – 100%-os minőségellenőrzés, a QP-k álma? | Nagy Zsombor, BME, Szerves Kémia és Technológia Tanszék - tanszékvezető-helyettes, egyetemi docens |
| 15.40 | Kérdések, reflexió | |
| 15.50 | A gyártó és a QP a nagykereskedelmi ellátási láncban | Dr. Dernovics Mátyás, NNGYK |
| 16.20 | Kérdések, reflexió | |
| 16.30 | Termék felszabadítás, késztermék gyártással kapcsolatos inspektori észrevételek | Dr. Mittner András, NNGYK |
| 17.00 | Kérdések, reflexió | |
| 17.10 | Zárás |
QP vagyok