Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek szabályozásának felülvizsgálatáról – „Pharmareview”

Időpont:
Helyszín: online

Program

Időpont/előadás

09:00

Köszöntő

Dr. Illés Zsuzsanna, Igazgató, MAGYOSZ

09:05

Az Uniós Pharmareview jogszabálycsomagról, tárgyalások ütemezése

A reformcsomag kihívásai és célja

Dr. Kontor Csaba, Népegészség- és gyógyszerügyért felelős szakdiplomata, Magyarország Állandó Képviselete az Európai Unió mellett 

09:35

Pharmareview áttekintése

Dr. Pálfiné dr. Goóts Herta, Pharmareview Munkacsoport vezetője, MAGYOSZ

09:55

A reformcsomagban megfogalmazott javaslatok 1.

Az innováció támogatása, szabályozási adatvédelem és forgalombahozatali védelem

Dr. Lázár Balázs, Törzskönyvezési főosztályvezető, Richter Gedeon Nyrt.

10:15

A reformcsomagban megfogalmazott javaslatok 2.

Hozzáférés, regulatory hatékonyság növelése

Dr. Pálfiné dr. Goóts Herta, Pharmareview Munkacsoport vezetője, MAGYOSZ

10:35

A reformcsomagban megfogalmazott javaslatok 3.

Minőségbiztosítással összefüggő javaslatok bemutatása, hiányok kezelése

Dr. Gál Lívia, Minőségbiztosítási Bizottság elnöke, MAGYOSZ

10:55

A reformcsomagban megfogalmazott javaslatok 4.

Iparjogvédelmi javaslatok, Bolar szabályok

Dr. Szentirmay Éva, Iparjogvédelmi Bizottság elnöke, MAGYOSZ

11:15

A reformcsomagban megfogalmazott javaslatok 5.

KKV-kat érintő változások

Dr. Szamosújváriné Dr. Jávor Judit, K+F Igazgató, Pernix Pharma Gyógyszergyártó Kft.