Újabb nagy dobásra készül a Richter

A csontritkulás elleni bioszimiláris készítmények amerikai értékesítése 2025-ben kezdődhet

Első ránézésre csak egy szokásos licenc-megállapodásról számolt be a Richter, amellyel egy újabb készítménye lesz elérhető Amerikában, az elemzői vélemények szerint azonban nagy lépés a magyar gyógyszergyártó életében a Hikmával kötött üzlet.
 
Új gyógyszer-értékesítési megállapodást kötött a Richter és a londoni székhelyű Hikma Pharmaceuticals - jelentette be csütörtökön a kőbányai társaság. A kizárólagos licencszerződés a Richter bioszimiláris denosumab hatóanyagú készítményeinek Egyesült Államokbeli értékesítéséről szól. E két termék jelenleg még fázis 1 és fázis 3 klinikai vizsgálatok alatt áll, és két referenciagyógyszer - Prolia és Xgeva - bioszimiláris változatai. Az előbbivel a csontritkulás kezelhető, az utóbbival pedig a csontrák következtében kialakult csonttörések. A klinikai vizsgálatokat a Richter viszi végig, a későbbiekben gyártja is a készterméket, valamint intézi a szállítást, a Hikma pedig a tengerentúli engedélyeztetésért és forgalmazásért felel majd.
 
A Richter már a most megkötött megállapodásért is bevételre jogosult, amit később a fejlesztéshez kapcsolva továbbiak követnek, összesen több tízmillió dollár értékben. Beke Zsuzsa, a Richter PR- és kormányzati kapcsolatokért felelős igazgatója a VG-nek azt mondta, az amerikai forgalmazás legkorábban 2025 elején indulhat, mert addig a referenciatermékeket kizárólagosság védi, odáig érvényes az Amgen szabadalma a tengerentúlon, Európában pedig jövőre jár le. A Richter várható fejlesztési költsége addig 85-90 millió euró lesz.
 
A Richter portfóliójában jelenleg már van egy csontritkulás kezelésére jóváhagyott szer, a Terrosa nevű bioszimiláris gyógyszer 2019 augusztusától érhető el Európában, így felmerült, hogy miért nem ezt a készítményt vezetik be a tengerentúlon. Erről Beke Zsuzsa azt válaszolta a VG-nek, hogy a két út közül azt választották, amelyik alacsonyabb költséggel jár.
 
Vágó Attila, a Concorde Értékpapír Zrt. vezető elemzője érdeklődésünkre hozzátette, a Terrosa és a denosumab készítmény indikációi csak részben fedik le egymást. Másik jelentős különbség, hogy a Terrosa (bioszimiláris teriparatide) értékesítéséből származó nyereséget a Richter-Helm BioLogics közös vállalat mutatja ki, ahonnan a forgalmazás után járó részesedés osztalékágon jut el a Richterhez. A most megkötött szerződés viszont költségalapú árképzést tartalmaz, így a gyártási és szállítási költségek feletti haszon közvetlenül növeli majd a Richter konszolidált üzemi eredményét.
 
A piac mindenesetre ígéretes: az Amgen éves beszámolója szerint 2020-ban a ProliaXgeva páros 3,2 milliárd dollár bevételt hozott Amerikában, a világ többi részén pedig 1,4 milliárd dollárt. A Prolia éves eladásai 3 százalékkal nőttek, a másik gyógyszeré pedig 2 százalékkal csökkentek. Az Erste elemzői szerint a bioszimiláris denosumab akár egymilliárd dolláros csúcsévi forgalmat is elérhet az Egyesült Államokban 2025 után néhány évvel. A klinikai kísérletek sikerére és a törzskönyvezésre jó az esély, ezért a szerződés nagy lépés a Richter szemszögéből, jelentősége közelíti a cégcsoport éves nyereségének nagy hányadát hozó cariprazine-ét. Az Ersténél úgy látják, a Richter ezzel jelentős lépést tesz a több lábon állás felé.
 
A Richter-részvény árfolyama csütörtökön kismértékben csökkent, míg a Hikma-papírok 0,9 százalékot veszítettek értékükből.
 
(Világgazdaság)
(2021.12.10.)