A Richter vezető gyógyszeréről még idén eldől, bevethető lesz-e egy további indikációban

A vártnál is hatásosabb lehet a Vraylar a súlyos depressziós zavar (MDD) kezelésében. Sokat vár a Richter kutatói által felfedezett cariprazine erre vonatkozó indikációjának esetleges amerikai kiterjesztésétől a magyar gyógyszergyártó tengerentúli értékesítési partnere, a chicagói székhelyű AbbVie, s egy kutatás szerint a következő évek kilátásai még kedvezőbbek.

Az Egyesült Államokban Vraylar néven bevezetett készítményt jelenleg két indikációban lehet felírni (skizofrénia és bipoláris depresszió), s e két terápiás terület önmagában 1,4 milliárd dollár forgalmat generált tavaly, az éves értékesítés pedig idén 1,8 milliárd dollárra nőhet. Az Amerikai
Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyelet (FDA) még ebben az évben dönthet arról, hogy a Vraylart a major depresszió gyógyítására is engedélyezi. Pozitív határozat esetén 2023-tól indulhat meg az értékesítés felfuttatása, az AbbVie azt várja, hogy az MDD- indikáció meglétével a Vraylar piaca körülbelül a duplájára nő.
 
Jó hír a piac szereplőinek, hogy a világ nyolc legfontosabb gyógyszerpiacán az MDD-terápiás területhez kapcsolódó gyógyszer-értékesítés 2029-re (ez évben jár le a Vraylar kizárólagossága az Egyesült Államokban) 7,9 milliárd dollárra nőhet, azok után, hogy a szegmens forgalma 2019-ben 3,4 milliárd dollár volt. A GlobalData prognózisa szerint (amelyet a Pharma Letter szemlézett) az amerikai, francia, német, olasz, spanyol, brit, japán és kínai piacokon 2029-ig 55 millió új beteget diagnosztizálnak majd, közülük 27 millió lehet amerikai.
 
Szerepet játszhat a Covid is: a hosszú karanténidőszak, a fertőzéstől való félelem, a betegséggel kapcsolatos bizonytalan kommunikáció miatt a depressziós zavarok előfordulási gyakorisága magasabb lehet. Jelenleg nyolc korszerű készítmény van klinikai vizsgálat alatt, köztük a Vraylar is. A Richter készítménye helyzeti előnyben van, hiszen túl van már egy harmadik fázisú tesztsorozaton, további kettő folyik párhuzamosan, amelyből elég, ha az egyik sikerrel zárul. A magyar sikergyógyszer mellett labdába rúghat a kínai Luye Pharma, a japán Otsuka, az amerikai Johnson & Johnson, az Intra-Cellular, az Axsome Therapeutics, a Sage Therapeutics és a Relmada Therapeutics készítménye is - a GlobalData piacelemzése szerint az évtized végén ezeknek a gyártóknak a termékei fedik le a piac kétharmadát.
 
LENGYELORSZÁGBAN IS TÁMOGATOTT KÉSZÍTMÉNY LESZ A REAGILA 
Az Egészségügyi Minisztérium közzétette rendeletét a november 1-jén hatályba lépő intézkedéseiről, ezek szerint Lengyelországban is támogatott gyógyszer lesz a Reagila (cariprazine) 1,5 milligramm, 3 milligramm és 4,5 milligramm hatóanyagú verziója - írta pénteken a Plus Farmacji szakportál. A Richter féléves beszámolója szerint a készítményt a kontinensen ártámogatás nélkül eddig három országban - Romániában, Lengyelországban és Litvániában - forgalmazták.
 
Sárosi Viktor
 
(2021.10.25.)