Felpörög a Richter Ryeqo-projektje

Már a nyáron megkezdheti a Richter az EU-ban tegnap törzskönyvezett nőgyógyászati készítménye értékesítését. A gyógyszer évi százmillió dollárral növelheti a cég bevételeit.

Akár évi százmillió dollárt is hozhat az új gyógyszer értékesítése a Richternek

Az Európai Bizottság elfogadta a méhmióma középsúlyos és súlyos tüneteitől szenvedő fogamzóképes nők kezelésére szolgáló új, szájon át szedhető gyógyszer törzskönyvezési kérelmét.

Az ártámogatási döntésektől függően akár még ezen a nyáron elkezdődhet az Európai Unió minden országában a Ryeqo nőgyógyászati készítmény forgalmazása - közölte a Világgazdasággal Beke Zsuzsanna, a Richter Gedeon PR- és kormányzati kapcsolatok osztályának vezetője. A gyógyszergyártó tegnap reggel jelentette be, hogy az Európai Bizottság elfogadta a méhmióma középsúlyos és súlyos tüneteitől szenvedő fogamzóképes nők kezelésére szolgáló új, szájon át szedhető gyógyszer törzskönyvezési kérelmét.

Az EU összes országára, valamint Izlandra, Norvégiára és Lichtensteinre kiterjedő döntés persze nem okoz nagy meglepetést, hiszen az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekkel foglalkozó bizottsága már május 21-én pozitív véleményt adott ki a Ryeqóról. Roberta Venturella, az engedélyezést alátámasztó háromfázisú klinikai tesztelés vizsgálatvezetője, aki egyébként a catanzarói Magna Graecia Egyetem docense, a jóváhagyás kapcsán kifejtette, hogy a Richter készítménye enyhítette a méhmiómával élő nőket leginkább kínzó tüneteket, a heves fájdalmat és az erős menstruációs vérzést, miközben a biztonsági követelményeknek való megfelelés sem szenvedett csorbát.

"Örömünkre szolgál, hogy egy új, nem invazív kezelési lehetőséget nyújthatunk a méhmióma életminőséget rontó tüneteitől szenvedő nőknek" - kommentálta a jóváhagyó döntést Bogsch Erik, a Richter Gedeon Nyrt. elnöke. Hozzátette, a Richter arra törekszik, hogy kiaknázza a Ryeqo által kínált további terápiás lehetőségeket. Emellett továbbra is elkötelezett marad nőgyógyászati portfóliójának bővítése mellett a nők életminőségének javítása érdekében.

A Ryeqo hatóanyagai közül a relugolix csökkenti a petefészkek által termelt ösztrogén és egyéb hormonok mennyiségét, az estradiol ösztrogén csökkentheti a csontritkulás veszélyét, míg a norethisterone acetate akkor szükséges, ha valaki orvosi javallatra ösztrogént szed. A gyógyszer egyébként nem csupán a méhmióma tüneteit enyhíti, az endometriózis kezelésére is alkalmas. Ellentétben az Esmyával, ezt folyamatosan kell szedni, fél évig biztosan.

A két indikációra a cég várakozása szerint összesen 100 millió euró értékű éves csúcsértékesítést érhetnek el - emelte ki Beke Zsuzsanna. Mint hangsúlyozta, jelentős a terápiás szinergia az új készítmény és a Richter nőgyógyászati portfóliójának többi eleme között, a bevezetést a nőgyógyászatra szakosodott értékesítési hálózat tagjai valósítják meg, akiknek kiemelkedő szaktudásuk, tapasztalatuk és kapcsolati rendszerük van a nőgyógyászat és a mióma terápiás területén.

A készítmény bevezetése a Myovant Sciences nevű amerikai céggel folytatott együttműködés eredménye, a két vállalat tavaly kötött megállapodása szerint a tengerentúliak által fejlesztett gyógyszert a Richter kizárólagosan forgalmazhatja Európa, a Független Államok Közössége - ideértve Oroszországot is - Latin-Amerika, Ausztrália és Új-Zéland területén.

A Myovant a szerződéskötéskor 40 millió dollár mérföldkőbevételt kapott, és a hatósági engedélyezések egyes mérföldköveinek eléréséhez kötött további, legfeljebb 40 millió dollár mérföldkőbevételre jogosult. Az engedélyezés utáni értékesítési szintekhez kötött mérföldkőbevételek 107,5 millió dollárt tehetnek ki, és ugyancsak az értékesítés mértékéhez kötötték a felek a sávosan fizetendő royalty nagyságát is.

Forrás: Világgazdaság