Minőségbiztosításról mindenkinek

MAGYOSZ belső képzés 2016. 06. 27-án az Emberi Erőforrások Minisztériumában.

A köznyelv szerint a "minőség" valami jót jelent, legalábbis jobbat az átlagnál, megszokottnál. Ez a valami lehet egy termék, szolgáltatás, vagy folyamat, vagy ezek együttes fellépése, kombinációja.

De mit is jelent a minőségbiztosítás egy gyógyszeripari vállalatnál? Miért van az, hogy ez a terület évek óta kiemelt figyelmet, erőforrást és megnövekedett anyagi ráfordítást igényel a vállalatoktól? Mit jelentenek a gyakran hallott fogalmak, mint a QP deklaráció?

A fenti kérdésekre adott választ a MAGYOSZ 2016. június 27-ei belső képzése melynek programja alábbiakban látható.

Az előadás anyagok, az előadások címére kattintva tekinthetők meg.

A gyógyszer hatóanyagokra vonatkozó követelmények

Cseh Zsoltné Pálos Andrea

OGYÉI

A segédanyagok, vonatkozó követelmények, változások e téren

Dr. Répási János

Címzetes Egyetemi Docens

Fókuszban a hatóanyagok, segédanyagok fejlesztési szemszögből

Dr. Fekete Pál

Meditop Gyógyszeripari Kft.

QP deklaráció, atípusos hatóanyagok

Dr. Horányi Tamás

Béres Gyógyszergyárt Zrt.

A hatóanyag gyártók GMP megfelelőssége, helyszíni ellenőrzés

Dr. Détári Gabriella

OGYÉI szakértő

Beszállítók minősítési folyamata

Dr. Süveges István

Egis Gyógyszergyárt Zrt.