Mi minősül gyógyszernek?

Betegségek gyógyítására, panaszaink enyhítésére szinte megszámlálhatatlan sok készítmény létezik, ezek közül viszont nem mind minősül gyógyszernek.

A 2005. évi XCV. törvény szerint gyógyszer bármely anyag vagy azok keveréke, amelyet emberi betegségek megelőzésére vagy kezelésére állítanak elõ, vagy azok az anyagok, amelyek farmakológiai, immunológiai vagy metabolikus hatások kiváltása révén az ember valamely élettani funkciójának helyreállítása, javítása vagy módosítása, illetve az orvosi diagnózis felállítása érdekében alkalmazhatók.

A hatás a lényeg

Mi minõsül gyógyszernek?

A gyógyszerré történő minősítésben tehát nem a készítmény előállításának módja a döntő tényező, hanem a bizonyított gyógyhatás. Ennek igazolásához alapos, a terméknek az emberi szervezetre gyakorolt minden hatására és mellékhatására kiterjedő kísérletsorozatot kell végezni, a készítményt laboratóriumi körülmények között kell tesztelni. Nem minõsíthető gyógyszernek az olyan készítmény, amely nem rendelkezik tudományosan alátámasztott, és az illetékes hatóságok által jóváhagyott gyógyhatással.

Vannak olyan anyagok, amelyek ugyan előfordulnak gyógyszerek hatóanyagaiként, mégis azt mondhatjuk, hogy ennek ellenére nem csak gyógyszer alkotórészei lehetnek. Ilyen például a koffein. A feketekávéban lévő koffein is felszívódik, és bizonyos élénkítő hatást fejt ki, ennek mechanizmusa hasonló a „farmakológiai hatásmechanizmushoz”, azonban a feketekávé mégsem tekinthető gyógyszernek. Hogy miért? Tény, hogy bár bizonyos élettani hatást kivált, nem elégíti ki a gyógyszerrel kapcsolatos minőségi követelményeket.

Sok ilyen anyagot sorolhatnánk. Például a gyógyszerhatóanyagként, teaalapanyagként vagy fûszerként is szereplõ kakukkfüvet. Az egyszerû víz is használatos megfelelő formában gyógyszerként, infúzióban adagolva, de nyilvánvalóan nem tekintjük gyógyszernek akkor, mikor iszunk vagy fõzünk vele, vagy éppen tisztálkodásra használjuk.

Nyilvántartás kell, bármiről is legyen szó

A fenti példákból is láthatjuk, hogy azt, hogy mi tekinthető gyógyszernek és mi nem, sokszor nagyon nehéz eldönteni. Elõfordulhat, hogy egy anyag bizonyos körülmények fennállása esetén kizárólag gyógyszer lehet, más körülmények fennállása esetén viszont nem-gyógyszerkategóriába sorolva lesz hozzáférhető a betegek számára.

Egy azonban biztos: a gyógyszerként engedélyezett gyári készítmények hazánkban minden esetben vagy az OGYI-T, OGYI-HGAL (homeopátiás gyógyszer), OGYI-HG (homeopátiás gyógyszer javallattal), OGYI-TN (hagyományos növényi gyógyszer) vagy az EU (az Európai Unió által engedélyezett szer) kezdetû nyilvántartási számmal kezdõdnek. Ezeket a betûket „per”-számokkal további számok követik. Azaz például OGYI-T-000000/00 vagy EU/1/01/111/111-111. Ez a szám a gyógyszer dobozán megtalálható. A beteg vagy fogyasztó tehát ilyen módon meg tudja állapítani, hogy gyógyszert vagy egyéb, gyógyszernek nem minősülő szert alkalmaz.

Ne feledjük tehát: a betegségek gyógyítására, panaszaink enyhítésére sokféle szert kaphatunk. Ezek nem mindegyike gyógyszer, még akkor sem, ha azt a gyógyszertárból hozzuk el!