Etika

A Gyógyszer-kommunikáció Etikai Kódexe a gyógyszeripari önszabályozás legfontosabb eszköze, célja az etikus kereskedelmi gyakorlatok szabályainak lefektetése és azok betartásának elérése a gyógyszeripar vállalatainak egymásra gyakorolt hatásával, magatartásával.

Az iparágtól elvárt társadalmi értékeket, szemléletet, viselkedést meghatározó gyógyszeripari etikai kódexek már 1994 óta léteznek. A szabályozási környezet és a gyógyszerpiac átalakulásával párhuzamosan ezek a kódexek is folyamatos átalakuláson mentek keresztül, ám az elmúlt másfél évtizedben az önszabályozás szerepe mindvégig megmaradt és egyre jobban felerősödött. 

Ennek lényege, hogy a gyógyszeripari vállalatok ne csak a külső jogi kényszer hatására vállalják a társadalom által elvárt etikus magatartást, hanem egyfajta belső indíttatás miatt cselekedjenek így.

A hazánkban működő gyógyszeripari szövetségek közös együttműködésének eredményeként az átdolgozott Etikai Kódex - melyet az EFPIA Code ajándékozással összefüggő módosítása generált -  a négy gyártói szövetség közgyűlésein történt elfogadását követően 2014. július 1-től lépett hatályba. 

A Gyógyszer-kommunikáció Etikai Kódexe egy folyamatosan megújuló, az adott jogszabályi és szakmai környezetnek megfelelően változni képes Kódex. Ennek megfelelően, a gyógyszeripari szervezetekhez beérkezett javaslatok és jelzések alapján a Kódex 2017-ben ismét módosításra került.  

A javaslatok között az egyik legfontosabb, az egészségügyi szakembereknek átadandó információs anyagon szereplő adatok folyamatos változásának problematikáját oldja fel, gátat szabva ezzel az így keletkezett promóciós anyagok megsemmisítésének. Több javaslat érkezett a Fülvizsgálati ad-hoc Bizottság eljárásjogi szerepének és magának az eljárásnak a pontosítására is.

A gyártói szövetségek közgyűlései által elfogadott egységes szerkezetű Etikai Kódexet 2017. július 1-től kell alkalmazni. 

Letöltés

A kódex megtekintéséhez kattintson ide. A 2017. július 1-je előtt indított etikai ügyek a korábbi kódex hatálya alá tartoznak.

A kódex felett egy 16 tagú, a gyógyszer gyártó és forgalmazó szövetségek delegáltjaiból álló testület őrködik, melyben a 4 gyártói szövetség 4-4 KEB taggal van jelen.

A bizottságot egy független elnök vezeti, Dr. Koncz József személyében.  

A MAGYOSZ által delegált KEB tagok: 2017. július 1-től:  

Dr. Gulyás-Perisic Helga, TEVA Zrt.

Kassainé dr. Tánczos Rózsa, Richter
Dr. Kónya Csaba, Béres Gyógyszergyár Zrt.
Dr. Szilágyi Attila, Meditop

A Szövetségek Kommunikációs Etikai Bizottsága 2016. november 23-i ülésén a Gyógyszer-kommunikációs Etikai Kódex 5. Fejezet 2.5. pontjában foglaltaknak megfelelően elfogadta „A Gyógyszer-kommunikáció Etikai Kódexe 5. fejezet 2.2.8. pontjában foglalt előírás végrehajtásáról”  szóló 2/2016. (XI. 23.) számú KEB állásfoglalást.
Az elévüléssel kapcsolatos állásfoglalás rendelkezéseit a 2016. december 12-től számított 30 napon túl kezdeményezett előzetes vitarendezés esetén kell alkalmazni. 
 

A KEB 1/2016. (IX. 20.)  állásfoglalása a Kommunikációs Etikai Bizottsághoz történő bejelentés benyújtását megelőző kötelező vitarendezési eljárásra vonatkozó előírás végrehajtásának követelményeiről.

Az állásfoglalás rendelkezéseit a 2016. október 25-től számított 30 napon túl kezdeményezett előzetes vitarendezés esetén kell alkalmazni.

 
A KEB 1/2015. állásfoglalása A kizárólag Egészségügyi Szakembereknek szóló, a gyógyszerek ismertetését segítő illetve a szakmai, tudományos, oktatási célú vagy gyógyszerkutatással kapcsolatos rendezvényeken nyújtható vendéglátás mértékéréről.
 
Joint Committee for Ethical Communication (JCEC) Statement 1/2015 (March 26). 
 
on the extent of hospitality services provided at events organized for professional, scientific and educational purposes or related to pharmaceutical research and the promotion of medicinal products solely for Healthcare Professionals.

Összefoglaló jelentés

A Gyógyszer-kommunikáció Etikai Kódexe (a továbbiakban: Etikai Kódex) szerint “A KEB az etikai vétséget megállapító jogerős határozatairól évente konkrét vállalat és készítmény megnevezése nélkül összefoglaló jelentést készít és azt a Szövetségek közreműködésével közzéteszi.”

A Szövetségek Kommunikációs Etikai Bizottsága a 2015. május 13-ai ülésén megtárgyalta és elfogadta a Kommunikációs Etikai Bizottság 2014. március - 2015. február közötti időszakban jogerőssé vált határozatairól szóló „Összefoglaló jelentést”, mely itt olvasható.

2016. május 18-ai ülésén tárgyalta és fogadta el a Szövetségek Kommunikációs Etikai Bizottsága a     Kommunikációs Etikai Bizottság 2015. március - 2016 február közötti időszakban jogerőssé vált határozatairól szóló „Összefoglaló jelentést”, mely itt olvasható.